全国首个！轻型住宅“云端智造工厂”在厦启用

位于海沧的(de)厦门生物医药港。（海沧区 供图）

　　近日，厦门生物医药产业进入创新突破的“高光时间(shíjiān)”：HPV16型的专利“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”斩获(zhǎnhuò)第二十五届中国专利金奖；馨可宁®9（九价人乳头瘤病毒疫苗）、瑞坦宁®（注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司(luònuòsī)琼）、益佩生®（怡培生长激素注射液）三款(sānkuǎn)重磅创新产品(chǎnpǐn)接连获批上市。这些突破不仅填补了国内多项技术(jìshù)空白，更以“中国智造(zhìzào)”的硬核实力在全球生物医药舞台上崭露头角。

　　透视产业发展(fāzhǎn)的轨迹(guǐjì)，一个数据值得注意：2024年(nián)，厦门生物医药港核心业务逆势增长6.69%。这一变化犹如精准的“产业CT”，清晰呈现出(chéngxiànchū)厦门生物医药的发展韧性——在复杂经济环境下，通过(tōngguò)持续强化创新引擎，构建起具有自我造血功能的产业生态，助力产业高质量发展。

　　日前，记者深入位于海沧的厦门生物医药(shēngwùyīyào)港，近距离感受产业升级发展的脉动(màidòng)。从专利金奖的“高光时间”到(dào)日常研发的“深耕时分”，厦门生物医药正以独具特色的发展路径，书写从“跟跑(pǎo)”到“领跑”的生动答卷。

从(cóng)“甘蔗地旁建厂”到“产业发展核心区”

　　1996年，在(zài)海沧区一处甘蔗地旁，全省首个基因工程项目、海沧的第一家(dìyījiā)民营生物医药企业(qǐyè)特宝生物，点燃了创业的火炬。“那时候，我们就住在工地上，吃盒饭，睡工棚，虽然辛苦但全身都是力气，最大的愿望就是(jiùshì)能尽快把研发成果产品化。”拿着建厂时的老照片，特宝生物董事长兼总经理孙黎笑着回忆(huíyì)道。

　　从只有六七人的研究小组，发展为2000多人的大企业，特宝生物已成长为中国(zhōngguó)聚乙二醇蛋白质长效(zhǎngxiào)药物领域的领军企业，是福建首个(shǒugè)登陆科创板的生物医药企业。上周，特宝生物自主(zìzhǔ)研发的创新药益佩生®获批上市，标志着企业20多年的技术积累再结硕果。

　　从“孤军奋战”的(de)特宝生物，到汇聚500余家生物医药企业的产业(chǎnyè)高地，这片曾经的“甘蔗(gānzhè)地”已蝶变为厦门生物医药产业发展的核心区——厦门生物医药港。

　　“我们循着‘引种子、建苗圃、育大树、造森林’的产业培育路径，全力打造良好的营商环境和产业生态(shēngtài)，形成了全省(quánshěng)集聚度最高(zuìgāo)的生物医药专业园区。”海沧区相关负责人介绍，厦门生物医药港逐步形成以诊断试剂、植介入器械为特色(tèsè)的医疗器械产业集群，并在基因工程疫苗和蛋白药物、创新化学药、高端保健品等领域形成较强(jiàoqiáng)的创新和转化(zhuǎnhuà)能力。

　　在中国生物技术发展中心2024年发布的“全国生物医药产业园区榜单”中，厦门生物医药港继续位列综合竞争力第(dì)13名，已连续(liánxù)6年进入综合竞争力前(qián)15名。

　　以厦门生物医药港为核心的厦门市生物医药产业，连续三年受(shòu)国务院办公厅督察激励(jīlì)。

从“摸着石头过河(mōzheshítouguòhé)”到“多元平台强赋能”

　　两个月前，爱默生(àimòshēng)物进口的一批人源细胞空运抵达厦门，货物一落地，就进入位于海沧的厦门生物材料特殊物品出入境公共服务平台(píngtái)。在(zài)实验室里，平台工作人员穿上防护服，准备好干冰，在确保货物开箱过程中符合(fúhé)温控要求后，对货物进行(jìnxíng)查验。查验结束后，立即对实验室进行全方位消杀及废弃物处置。

　　“如果货品在机场口岸查验，由于缺乏特殊物品所(suǒ)需的查验环境，存在失温和生物(shēngwù)安全不可控的风险(fēngxiǎn)，交给厦门生物材料(cáiliào)特殊物品出入境公共服务平台(píngtái)，他们专业负责，我们很放心！”爱默生物相关负责人感慨道，过去，企业只能“摸着石头过河”，如今，专业化的服务平台为企业发展扫清了障碍。

　　在海沧，搭建专业多元的赋能(fùnéng)型平台已(yǐ)成为优化营商环境的关键举措。“如果把产业集群的发展(fāzhǎn)比作一列火车，支持创新发展的各项专业化(zhuānyèhuà)服务职能的平台就是一个个站台，承载着产业稳步运行。”海沧区相关负责人比喻道。

　　引入华西海圻（药物(yàowù)安评）、普蕊斯（临床CRO）等专业机构(jīgòu)，为中小企业提供从靶点筛选到(dào)临床试验的全流程支撑；建设厦门生物医药测试分析平台、闽台诊断产品创新(chuàngxīn)创业园公共技术平台、厦门体外诊断仪器公共技术服务平台等10余个技术服务平台……越来越多元的平台架起更加便利、更加完善的创新转化之桥，持续(chíxù)优化生物医药产业发展的一流(yìliú)营商环境。

　　此外(cǐwài)，厦门生物医药港内建成了生物医药相关的国家级工程技术(jìshù)研究中心2个(gè)，企业技术中心3个，省(shěng)、市级重点实验室5个，工程技术研究中心7个，企业技术中心16个，新型研发机构13个，博士后(bóshìhòu)工作站6个，省级博士后创新实践基地3个，覆盖创新药、体外诊断等核心领域，为产业创新提供坚实底座。

从“筑牢政策洼地”到“加速机制创新(chuàngxīn)”

　　上个月，厦门市再度发布“全(quán)链条支持生物医药(shēngwùyīyào)产业高质量发展若干措施”，以20条重磅措施破解行业(hángyè)痛点，旨在打通从生物医药研发创新、临床试验、检验检测、审评审批到入院(rùyuàn)应用各个环节，构建全周期支持体系。

　　持续释放的政策红利进一步畅通了创新链产业链，在重点领域(lǐngyù)和关键环节破题，为生物医药产业高质量发展注入强劲支撑(zhīchēng)。更值得关注的是(shì)，随着改革不断深入(bùduànshēnrù)，企业服务逐步从“解决问题”升级为“创造价值”。

　　例如，全国首创“审批(shěnpī)资源下沉(xiàchén)园区”模式，省(shěng)药监局(yàojiānjú)在海沧区设立“一站一部两中心”，将医疗器械(yīliáoqìxiè)(yīliáoqìxiè)注册、生产、药品生产许可等26个授权行政许可事项下放至生物医药园区，实现(shíxiàn)厦门地区医疗器械延续注册“即到即审”，变“企业(qǐyè)向上跑”为“服务向下送”，实现从“找门路”到“看指南”的机制性转变；在全省首创“进不了窗口”服务生物医药产业发展分中心，针对企业痛点、堵点主动出击、精准施策，将解决困难问题的便捷通道，开在了生物医药企业“家门口”，进一步实现临床研究优先承接(chéngjiē)、 挂网入院协同推进、临床需求精准反馈……

　　在生物医药(shēngwùyīyào)这一(zhèyī)“长跑赛道”上，穿越(chuānyuè)周期的关键并非政策文件的厚度，而是机制创新的锐度，如今，厦门创新构建起“纵向(zòngxiàng)上省市区三级贯通+横向上科技、药监、卫健、医保协同”横纵联动的行政资源整合机制，省市区三级行政力量深度融合(rónghé)，实现跨系统资源“一站调度”、跨层级问题“一键直达(zhídá)”，共同为生物医药产业发展保驾护航。

　　全国首个硼中子(zhōngzi)俘获治疗装置进入临床(línchuáng)，两岸共建的(de)离岸研发中心落地，金砖国家医疗技术转移基地挂牌……一个个崭新的项目，彰显出厦门(xiàmén)成为制度创新“策源地”的抱负。在这片创新热土上，人们期待更多馨可宁®9、瑞坦宁(ruìtǎnníng)®、益佩生®破土而出，为人类健康事业注入更澎湃的“中国动能”。

（厦门日报(xiàménrìbào)记者 林岑）